山东新时代药业有限公司
创新驱动发展 品牌引领未来山东新时代药业有限公司是一家集生产、科研于一体的国家级重点高新技术企业,由鲁南制药集团投资建设,始建于2002年3月23日,规划投资100亿元。公司把建设成国内一流、在世界上有一定影响力的综合性制药研发、生产基地作为目标,把“保持化学制药的优势,大力发展中药,做强生物制药”作为企业发展方向。设有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国...
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创新驱动发展 品牌引领未来
山东新时代药业有限公司是一家集生产、科研于一体的国家级重点高新技术企业,由鲁南制药集团投资建设,始建于2002年3月23日,规划投资100亿元。公司把建设成国内一流、在世界上有一定影响力的综合性制药研发、生产基地作为目标,把“保持化学制药的优势,大力发展中药,做强生物制药”作为企业发展方向。设有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室、博士后科研工作站、山东省“泰山学者”岗位等科研平台。“一种含奥利司他的制剂及其制备方法(ZL201110370659.2)”荣获中国专利金奖。荣获“2015年中国医药研发产品线最佳工业企业”、2016年度“山东省重点培育的国际自主品牌”、2016年度“临沂市市长质量奖”。
公司视质量为生命,建立了与FDA、ICH、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量保证体系:从原辅的源头选购、到供应商选择,价格不是首要考虑因素。西药原料要求“优质优价”,中药原料力求“道地原产”,确保药品应有的质量属性和疗效。过程控制是产品形成的根本,下道工序就是患者、就是用户、就是上帝,不合格的中间产品绝不放行。药品的质量体现在产品全生命周期的各个环节,从产品研发、原辅料采购、产品生产、出厂放行、贮存运输五个方面严把产品质量“五关”,确保产品质量安全。
所有品种和剂型全部通过国家新版GMP认证,七氟烷、单硝酸异山梨酯等6个原料药品种通过美国FDA认证;克拉维酸钾、异氟烷等6个原料药品种通过欧盟CEP认证,目前公司产品已出口到60个国家和地区。
建立了以“院士为顾问、博士为主导、企业为主体”的自主创新体系,精益求精,把产品做到极致,永无止境。先后获得4项国家科技进步二等奖、1项国家技术发明二等奖,申请专利391件,授权专利195件,其中PCT专利15项。
公司不断导入卓越绩效管理模式,将科学管理融入到产品研发、生产、销售及服务的全过程,通过PDCA循环,致力于过程的有效性和效率的持续改进。
公司倡导和践行“人与自然和谐”的理念,坚持企业发展与保护环境并重,致力于打造资源节约型、环境友好型企业,做到了“既要金山银山,也要绿水青山”,公司曾先后被授予“山东省花园式单位”、“山东省工业旅游示范点”、“山东省环境友好企业”、“临沂市淮河流域水污染治理工作先进单位”等荣誉称号。
前行的道路会遇到各种困难,我们坚持“不怕困难、挑战困难、战胜困难”的鲁南精神,以“保持化学制药优势、大力发展中药、做强生物制药”为目标,专注药物的研发、生产和推广,到“十三五”末(2020年)实现销售收入突破100亿元的目标,把公司发展成为国内领先、世界一流的国际化综合制药企业,在振兴民族医药、创建百年品牌的国际化道路上,实现新的、更大的跨越!
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