2018年度企业质量信用报告
山东麦德盈华科技有限公司
二零一八年八月
目录
第一部分报告前言……………………………………………………………………3
一、报告编制规范……………………………………………………………………3
二、企业高层致辞……………………………………………………………………3
三、企业简介…………………………………………………………………………4
第二部分报告正文……………………………………………………………………4
一、企业质量理念……………………………………………………………………5
二、企业质量管理……………………………………………………………………5
（一）质量管理机构…………………………………………………………………5
（二）质量管理体系…………………………………………………………………6
（三）质量风险管理…………………………………………………………………8
三、企业质量诚信……………………………………………………………………9
（一）质量诚信管理…………………………………………………………………9
（二）质量文化………………………………………………………………………11
四、企业质量基础……………………………………………………………………11
（一）企业产品标准…………………………………………………………………11
（二）企业计量水平…………………………………………………………………12
（三）认证认可情况…………………………………………………………………12
（四）检验检测管理…………………………………………………………………12
五、产品质量责任……………………………………………………………………13
（一）产品质量承诺…………………………………………………………………13
（二）产品售后责任…………………………………………………………………13
六、企业社会责任…………………………………………………………………13
七、质量信用记录…………………………………………………………………14
第三部分报告结语…………………………………………………………………14
第一部分报告前言
一、报告编写规范
本公司保证报告所公布的质量诚信体系建设情况不存在任何误导性陈述及虚假情况，并对其内容的客观性、真实性负责。
报告组织范围：山东麦德盈华科技有限公司。
报告时间范围：2018年8月-2019年7月。
报告发布周期：1次/年。
报告数据说明：报告内所涉及数据来源于公司，数据真实、有效。
报告获取方式：公司将以山东麦德盈华官网（http://www.madichealthcare.com）为载体，展现《企业质量信用报告》，并供下载阅读。
二、企业高层致辞
质量是亘古不变的制胜之道，质量会带给您看得见的未来，说不尽的精彩。
10年来，山东麦德盈华以质量为中心，以全员参与为基础；逐步形成了“信得过”的品牌核心理念和“以优良的产品取信于客户、以合理的价格让利于客户、以优质的服务感动于客户”的经营理念。秉承“质量第一、用户至上、精益求精、顾客满意”的质量方针， 力求通过不断创新，提供最为可靠的产品和服务，使客户持续获得最大价值的回报。
山东麦德盈华提出了“以质取胜，安全为先”的质量安全原则，从产品、采购、生产、营销、服务处处强调质量安全，始终一切以顾客为关注焦点，从产品的生产过程及生命周期全方位为顾客着想，持续满足顾客要求。我们只有心系客户、心存感恩，才能以高品质的产品和服务，赢得客户的尊重、信赖，赢得竞争对手的尊重，赢得社会的认可。
对顾客的诚信，是“不拿消费者做试验品”，以高品质的产品、服务奉献给全球客户；对经销商、供应商的诚信，是结成战略伙伴关系，实现多方共赢的局面；对股东的诚信，就是慎重决策竭力所为，为股东创造最大价值；对相关方诚信，是坚守信用和道义，依法纳税，构建和谐社会，主动承担企业公民责任，为国家、社会做出应有贡献。
三、企业简介
山东麦德盈华科技有限公司由山东省泰山产业领军人才刘继国博士等多名资深专业人士及多年从事核医学产品研发、生产的业界精英于2012年8月组建，注册资本为2000万元。公司致力于研发、生产、销售核医学系列影像产品及产品的应用研究。公司是国家高新技术企业，山东省“专精特新”企业，拥有山东省 “一企一技术”研发中心，临沂市PET系统开发及应用工程技术研究中心，市级企业技术中心，临沂市PET系统开发及应用工程研究中心，临沂市PET系统开发及应用企业重点实验室等。
公司成立6年以来，一直致力于研制PET系列产品。已研制成功小动物PET、PET/CT产品并均实现销售，填补了国内空白。公司坚持核心关键部件自行设计、生产，核心软件自行开发的经营思路，是业内为数不多的能够自主生产所有核心部件的企业。通过长期的自主创新，公司的小动物PET探测器像素达到了0.5mm，远远领先于行业。公司独创“超高灵敏度PET”技术，把PET设备的灵敏度提升40倍以上，数据采集效率提升上百倍，在全球率先提出“时空联合成像PET”概念，将在人类历史上第一次实现“实时四维分子影像”。未来，公司将基于“超高灵敏度PET技术”，在产品及产品关键部件上持续投入人力物力，对PET及其衍生产品不断进行技术、产品和应用服务开发。
第二部分报告正文
山东麦德盈华数年专注于PET系统的技术、产品和应用服务开发，始终坚信质量是企业的生命。经过数年的发展，公司拥有先进的生产设施和完善的质量管理体系。
2015年2月，公司通过了ISO9001质量管理体系认证，2019年学习、导入了卓越绩效管理模式，2019年申请临沂市市长质量奖，此奖项还在评比过程中。2014年通过临沂市PET系统开发及应用工程技术研究中心认定，2016年7月通过市级企业技术中心认定，2016年12月通过市工程技术中心认定。2017年12月，公司一企一技术研发中心通过省级认定，通过临沂市PET系统开发及应用企业重点实验室认定，获“高新技术企业”“省专精特新”称号。
一、企业质量理念
公司以经济效益为中心，以过程质量控制为重点，围绕优质、高产、低耗的生产经营目标，通过不断创新，逐步树立“质量第一、用户至上、精益求精、顾客满意”的质量方针和“探测器晶体模块组装一次通过率≥ 85%；晶体切割成材率≥95%；PET设备（小动物）交付周期≤4个月；研磨成功率≥96%；顾客满意度≥95分”的质量目标，将质量管理理念融入企业管理经营整个过程，质量意识深入每一位员工心中并在实际工作中稳步实施。
近年来，在创建诚信体系中公司注重强化品质管理的核心地位，不断提升品质管理部门的综合管控水平，将“质量就是企业生命”、“下道工序是上道工序的客户”等质量责任感和使命感贯穿于整个生产控制中，落实在各个岗位工序上，切实营造了良好的齐管共抓、常抓不懈的全员质量管理氛围，通过努力打造和树立质量诚信意识，全面提升产品质量。在顾客和市场的需求、期望方面高度关注，始终以顾客为关注焦点，建立“诚信合作、共利双赢”的战略合作伙伴，并以此调整和改进生产措施、管理手段，确保赢得市场和顾客信赖。
二、企业质量管理
（一）质量管理机构
董事长和管理者代表对公司的质量管理和产品质量负全责。负责建立企业组织架构，确定职能部门及各级管理者的职责、权限；建立考核激励机制等质量保障措施；组织制定企业质量发展战略、年度质量工作计划和质量目标；建立并实施科学的质量管理体系和先进的管理方法；组织实施质量改进、质量攻关等群众性质量活动；实施质量成本管理，加强质量统计分析；主持年度质量管理评审，确定质量改进项目；开展质量教育培训；建设企业质量文化等。
技术质量部是公司质量管理的专门机构，在董事长领导下独立行使职权，具体负责公司质量管理，全面贯彻实施ISO9001 质量管理体系，协助董事长和管理者代表，按照质量管理体系标准要求，策划、建立、完善公司的质量管理体系，协调、指导、监督、检查、考核、实施质量体系各部门的质量管理、质量计划、质量目标及各项质量改进措施的实施和实现。
质检部是具体负责产品质量的专门机构，在董事长和管理者代表领导下独立行使职权，专门负责采购品（含原辅材料、零配件、标准件和外协产品）的入厂检验、验收；产品的过程检验、试验（含各生产加工工序及半成品检验）和成品出入库检验，并保存质量检验记录，编制产品质量报告，从原辅材料入厂到生产过程检验、半成品及成品入库检验，对产品质
量负直接责任。
技术质量部实行部长负责制，下设高素质、专业化的管理员队伍（大专及以上学历，并取得专业资格证书）。以产品执行标准和顾客满意为事实依据，严格执行产品质量追究和质量管理考核制度，严格实施企业岗位质量规范、质量标准管理，确保出厂产品全部合格。
（二）质量管理体系
山东麦德盈华经过多年坚持不懈的努力，拥有了先进的生产设施和完善的管理体系。2014年，公司开始贯标、进行ISO9001认证活动。通过质量体系认证，促进公司内部管理的规范化、科学化，提高产品质量水平。在贯标、认证活动中，公司成立专门的组织领导机构，董事长负总责，管理者代表具体负责推进实施。2015年2月，通过了ISO9001质量管理体系认证并持续保持。
公司在质量管理体系运行过程中，根据组织机构变化、标准更新换版，及时对公司质量管理体系文件进行换版修订，目前形成质量管理体系程序文件21个；并根据实际公司需要和公司标准化推进计划，形成了包括供应商现场考察、试验/试购物资质量跟踪管理办法、监视和测量装置管理、可靠性管理、质量信息共享平台管理标准、质量责任管理标准、质量改进类实验管理标准、质量索赔等覆盖质量管理全过程的26个质量管理制度、标准文件，保证了质量管理体系的正常运行。
公司为保证质量工作的正常开展及持续改进，从质量意识教育、质量知识培训、技能培训三方面对包括高层领导到一线员工全员进行质量培训和教育，并且外延至经销商以及供应商人员，在公司的培训管理体系架构下开展质量培训工作。公司采用“柯氏四级培训评估方法”：反应层、学习层、行为层和结果层评估。鉴于结果层面评估难度较大，公司对培训评估的实施定位为：每次培训至少开展一到两个层级的评估，以行为层评估为主，学习层评估为辅，兼顾反应层评估，并探索实施效果层评估的方法和措施。
通过近几年持续在质量培训和教育方面的投入，效果明显，员工流失率持续降低，经销商和代理商与山东麦德盈华达成战略合作伙伴，产品质量持续上升并保持行业领先地位，为质量管理工作提供了坚实的基础平台。
为加快质量改进进度，公司建立了质量索赔制度，制定完善实施了《质量索赔管理办法》、《外反馈索赔实施细则》、《内部损失核定标准》，针对保修期内出现故障、公司内部在进货检验、装配、调试过程中发现的不合格，对责任供应商、公司事业部、员工实施索赔。通过实施质量索赔等为公司质量提升起到了极大的推动作用。
为明确各类人员在企业生产经营活动过程中对保证产品质量所担负的责任，按照责、权、利相结合和奖优罚劣的原则，公司先后制定实施了《质量责任管理标准》规定了公司范围内质量责任的落实。对各岗位人员出现质量责任违规进行管理和（负）激励。
（三）质量风险管理
1. 质量投诉处理
公司建立了电话、网站/微信平台等渠道并确保畅通，保持与顾客持续接触，制定了《顾客投诉处理流程》，建立了顾客投诉处理升级机制。营销部门是顾客投诉的信息收集和处理部门，1小时内对顾客投诉信息进行整理并传达到相关责任人，要求责任人在2小时内或在顾客要求的时间内给予回复，需要现场处理的，调度经销商或服务经理现场处理。确保顾客投诉能够得到有效、及时地解决，达到顾客满意。公司对顾客投诉信息的收集、传递、处理和回访都严格按照《服务信息管理》的相关规定执行，最终实现闭环管理。
2. 质量风险监测
为有效控制风险，规范管理、促进发展、维护正常的生产、经营、管理秩序，落实各级各岗位风险责任制，公司制定了《风险责任奖惩条例》。
对于公司收集到的国内法律法规和输出国或市场有关的法律要求，审计部负责组织各相关单位识别其与公司产品的关联性，有关联的法律法规纳入公司法律法规体系总库。具体识别方法按照《法律法规和其他要求识别、获取与合规性评价程序》执行。
对于客户方提出的产品安全性、质量方面的特殊要求时，业务部门将相关要求作为订单评审的重要输入内容。技术、工艺、质控等相关部门将其作为制定产品设计方案、工艺流程、检验及实验方法时的重要风险评估依据。产品风险的评估分为如下几个阶段：
（1）在产品设计阶段，技术中心列出主要的零部件及其设计方案，包括产品的功能、性能、可靠性、维修性、安全性、保障性等，充分考虑其SQDC指标，找出所有潜在的失效模式（DFMEA），并分析其可能的后果。
（2）在产品工艺设计阶段，工艺部门负责对产品的生产制造环节风险评估，列出所有涉及的制造工艺，找出所有潜在的失效模式（PFMEA），并分析其可能的后果。
（3）事业部质保部负责对产品的质量检验、实验过程进行风险评估，列出所有涉及的检验、实验过程以及环境影响因素。
当产品的设计方案、生产工艺流程、检验及实验流程、运输仓储流程及相关要素发生变更时，相关单位会重新按照上述流程及要求对产品进行风险评估。
3. 应急管理
公司建立了企业重大质量安全事故的应急预案，成立了以董事长为组长的质量安全事故应急处理小组，应急处理小组包括公司设计研发、质量、法务、售后服务、营销等部门成员。 公司建立了快速报告、紧急处理、快速处置的重大质量安全事故应急处置方针，确立了重大质量安全事故24小时响应处理机制。
三、质量诚信管理
（一）质量诚信管理
诚信是山东麦德盈华的经营理念：对顾客的诚信，是“不拿消费者做试验品”，以高品质的产品、服务奉献给全球客户；对经销商、供应商的诚信，是结成战略伙伴关系，实现多方共赢的局面；对股东的诚信，就是慎重决策竭力所为，为股东创造最大价值；对相关方诚信，是坚守信用和道义，依法纳税，构建和谐社会，主动承担企业公民责任，为国家、社会做出应有贡献。
山东麦德盈华承诺提供给顾客高品质的产品和服务，高品质从高设计开始，在产品设计理念上提出了“从粗放设计到精细设计”、“从类比设计到优化设计”、“从经验设计到科学设计”、“从静态设计到动态设计”和“从单台设计到系列化设计”，实行“精益化生产”，从设计上消灭能源的“六大浪费”，从而避开了生产和设计中的不合理因素，达到实现产品最优质量与最高效率的完美结合。
采购过程中，建立了供应商全生命周期的管控流程。制定了供应商引进的标准和资质要求，麦德盈华供应商必须通过质量管理体系认证，必须满足Q质量、D交付、C成本的指标；供应商选择时，开展以质量保证为主要内容的现场考察；供应商引进过程中开展PQAP（零部件质量保证计划）工作，开展先期的质量策划和保证计划，保证；供应商合作过程中，建立了以质量为主要内容的考核评价机制，按照SQDP（供应商质量发展）流程对供应商质量表现进行分级管理，开展实施质量改进和审核活动；严格按照供应商淘汰流程，对不满足公司质量要求的供应商及时进行淘汰和更换。
在精益生产制造过程中，按照工艺设计、生产过程、质量控制三大环节对制造过程进行监控，并引入精益生产模式，对全过程进行管理。执行工艺设计与管理程序、生产控制程序、生产设备控制程序、工艺装备控制程序、标识和可追溯性控制程序、产品防护控制程序、监视和测量设备控制程序、产品的监视和测量控制程序、不合格品控制程序，对产品从生产准备和原材料投入到成品产出整个生产过程进行有效控制，确保产品实物质量全面符合图纸、工艺、标准和合同要求。
售后服务方面，建立了服务商的考核制度，规范用户培训，开展服务规范审核；定期开展现场审核、客户走访活动，建立质量信息和改进信息管理平台，收集客户反馈，改进建议；建立公司季度质量调度会、基层质量管理小组月度质量例会、质量专题会等三级质量会议制度，对客户反馈的问题进行及时分析和解决。
经过持续开展质量提升和质量诚信活动，公司逐步在行业内确立了自己的品牌地位和优势。
（二）质量文化建设
欲强大一个组织，必先强大一个组织的心智与精神。
我们深知，企业根深叶茂源于思想和文化传承。山东麦德盈华在长期的风雨历程中，以德立人，务实兴业，留下了一个又一个闪光的足迹。传承与创新，积淀了许多优秀的文化基因。
在理念层面，“以顾客要求为出发点，以顾客满意为落脚点”、“第一次就做对，第一次就做好”、 “质量策划防患未然，质量控制防微杜渐”、“事事有改善的余地，人人有改善的能力”的质量意识已深入每个员工的脑海中。
公司从质量管理体系进行梳理、监控和考核的职能出发，通过质量目标激励、质量索赔、质量责任落实、日常质量岗位激励等措施，深入推进质量责任落实。
质量是品牌的基石。离开高品质的产品和服务质量，企业的品牌就成为无源之水、无本之木。
我们每个人的工作，所提供的产品和服务，都深刻地烙印着我们的意识、精神状态和价值观，反映着我们对待工作、对待客户的态度。
所有的尊重都是相互的。我们只有心系客户、心存感恩，才能以高品质的产品和服务，赢得客户的尊重、信赖，赢得竞争对手的尊重，赢得社会的认可。这就是公司对质量观“产品代表人品品质赢得尊重”的诠释。
四、企业质量基础
（一）企业产品标准
因公司产品现在还没有国家标准、行业标准，公司只能实行企业产品标准和企业内控标准。技术标准体系覆盖产品、零部件、材料、设计、工艺、工装、设备、采购、计量、检验、安全、卫生、环保、服务、信息等产品全过程。标准覆盖率达到100%，产品标准覆盖率达到100%。
公司通过制定、实施大量的企业标准实现了企业规范化管理和规范化运作，并建立了功能完备的山东麦德盈华管理系统。
（二）企业计量水平
公司建立专业计量管理队伍，对公司内部测量设备、测量过程进行统一管理。根据生产经营中量值溯源要求，公司建立并通过了五项计量标准。建立了计量管理体系，完善各种计量管理制度，加强对测量过程的控制管理，保证测量数据输出的可靠性，实现计量管理体系的持续改进。
（三）认证认可情况
2015年，公司通过了ISO9001质量管理体系认证并持续保持.
（四）质量检验情况
公司根据顾客的需要，本着追求卓越品质的高要求，积极采用比企业标准更为严格的质量检验标准和控制手段。
进货检验方面，从抽样检验、产品审核、零部件全质量特性检验、供方过程关键工序监控等方面进行管控，保证零部件满足整机质量要求；过程检验方面，通过对加工部件Cpk的提升，实施SPC监控，有效保证过程的稳定，同时通过过程审核、日常工艺纪律监督检查、5M变化管理等，有效保证了过程能力；最终检验方面，对要求的出厂检验项目进行全部测试，同时增加对冷热冲击，老化进行出厂检测，确保产品出厂达到设计要求。
对于PET产品，公司已经建立全面的质量检验机制，策划建立“三个阶段、四种类型”的产品检验控制系统。根据产品控制阶段及零部件种类不同进行质量检验及控制。
五、产品质量责任
（一）产品质量水平
为更好地回馈社会、回馈消费者，山东麦德盈华一直致力于为客户提供优质的售后服务，多次率先提升售后服务水准，引领PET行业服务升级，打造山东麦德盈华服务品牌。
国内用户小动物PET应用基础薄弱，甚至有用户在购进国外设备2年后方能正常使用的案例。针对该现状，公司开展了应用技术研究，成果卓有成效：公司已经形成了对用户提供“保姆式”服务的能力，在用户现场条件齐备的情况下，产品到达用户现场的下一个工作日即可进行设备校准工作，半个月内即可进行使用且无需关注实验细节参数。年开机率达到98%以上无故障。
（二）产品售后责任
为规范公司产品的追溯流程，从供应商到产品销售给消费者的所有阶段具有可追溯性，确保从原材料到成品的可追溯性，并有效地控制产品理赔与索赔处理，公司制定了《服务管理手册》，各类产品都在LDP系统中登记原始配置编号，作为产品追溯的主要依据。
本报告期内，产品未发生产品召回情况。
六、企业社会责任
在企业安全管理和生产经营过程中，公司全面贯彻“安全第一、预防为主、科学治理、持续发展”的安全生产方针，持续加大安全投入，严格落实安全主体责任，创新安全管理机制，实现了安全环保“双零”目标。2015年公司率先通过国家三级安全生产标准化企业达标。2015年公司通过环境管理体系、职业健康安全管理体系双体系认证。通过标准化体系的建立与运行，使得企业安全管理系统更加全面，管理方法更加科学，保护了公司全体员工的健康权益，增强了业务持续性链条，履行了企业社会环境责任。
为全面落实安全生产主体责任，公司专门成立以董事长任主任的公司安全生产委员会，制定了详细的安全生产长远规划和年度工作计划，健全董事长--分管安全经理--各部门一把手的安全生产团队领导小组，成立了安全生产部--事业部安全员--车间安全员--班组安全员的四级安全监管网络体系，层层签订安全生产责任状，实行安全联保责任制，并与职工家属签订《安全联保互保责任书》，确保了安全管理横向到边，纵向到底。安全检查由公司级--事业部级--车间级--班组级四级检查网络组成，对检查中发现的安全隐患和不足，由公司安全生产部统一进行督察督办。
公司安全管理突出以现场管理为重点，创新安全管理机制，重视现场每一名员工安全参与积极性提升。实行安全隐患红牌制度，通过现场危险源红牌可视化，促使班组对较大风险的自主发现和解决。实施安全合理化建议与安全改善创新激励，进一步激发一线员工安全参与的积极性。
七、质量信用记录
近五年山东麦德盈华质量信用记录
序号 |
质量信用记录名称 |
颁发机构 |
获得时间 |
1 |
安全生产标准化三级企业 |
临沂市安全生产监督管理局 |
2015.12 |
2 |
山东省专精特新企业 |
山东省中小企业局 |
2017.12 |
在报告期内，未发生监督抽查不合格、质量安全事故。
第三部分 报告结语
从过去到现在，山东麦德盈华心无旁骛，始终专注于PET领域，实施卓越绩效管理，在一些方面得以凝聚力量、小有所成，这是极其宝贵的经验。然而，我们也深知，成就卓越企业不是朝夕之功，需要付出长期的努力，可能要十几年，甚至几十年，成就卓越只有进行时，没有完成时。
从现在到未来，山东麦德盈华将继续以“质量是亘古不变的制胜之道;质量会带给您看得见的未来，说不尽的精彩”为鞭策，持之以恒，博采众长，厚加积累，发展自我，超越自我，战胜自我，为成为全球领先的PET制造企业而奋勇前进！